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南京雙威生物獲MDSAP質(zhì)量體系證書(shū)

2022年11月28日 14:51

南京雙威生物獲MDSAP質(zhì)量體系證書(shū)

近日,南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司獲得由國(guó)際公告機(jī)構(gòu)BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)在美國(guó)、巴西、澳大利亞、加拿大和日本五國(guó)特別法規(guī)下簽發(fā)的MDSAP體系證書(shū)。醫(yī)療器械單一審核方案MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM(MDSAP)是由國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)論壇IMDRF的監(jiān)管機(jī)構(gòu)委員會(huì)發(fā)起的一項(xiàng)國(guó)際項(xiàng)目,旨在醫(yī)療器械制造商通過(guò)MDSAP認(rèn)可的審核組織的一次審核,既可滿足不同國(guó)家的質(zhì)量管理體系要求。

南京雙威生物作為輸血領(lǐng)域的前端企業(yè),專注于安全輸血和傷口治療兩大主業(yè)的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,貫徹“以安全高效為宗旨,以國(guó)際水平為目標(biāo)”的質(zhì)量方針。我司公司質(zhì)量體系以ISO13485標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)框架要求,結(jié)合我司目標(biāo)市場(chǎng)相應(yīng)國(guó)家及地區(qū)的法規(guī)要求而建立。

此次獲得MDSAP質(zhì)量體系證書(shū),是我司多年來(lái)重視體系法規(guī)的成果,是對(duì)我司走向國(guó)際、樹(shù)立雙威品牌有著深遠(yuǎn)意義的舉措,也將為我司產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的準(zhǔn)入帶來(lái)優(yōu)勢(shì)和便利,有利于打開(kāi)更多目標(biāo)市場(chǎng)的大門,進(jìn)一步加快公司走向國(guó)際的步伐。櫛風(fēng)沐雨奮進(jìn)路,砥礪前行再出發(fā),雙威生物將繼續(xù)用先進(jìn)的輸血技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品在國(guó)際上大放異彩!

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